三地藥品監(jiān)管部門將統(tǒng)一藥品新業(yè)態(tài)、新形式、新技術(shù)、新模式下的許可審查、登記、許可和監(jiān)管標準，共同研究信用等級評價體系，共同出臺互查互評規(guī)則，共同建立督察組和督察組，加強監(jiān)管和事后跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法檢查，密切配合藥品上市許可制度和醫(yī)療器械注冊制度的實施， 進一步優(yōu)化營商環(huán)境，優(yōu)勢互補，引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，推動京津冀醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品在監(jiān)管發(fā)展領(lǐng)域更高層次、更深層次、更廣范圍融合發(fā)展，共同構(gòu)建醫(yī)療壁壘。
為了進一步落實北京，天津，北京，天津共同發(fā)展戰(zhàn)略，進一步提高藥品，醫(yī)療器械和化妝品**監(jiān)督機制，共享監(jiān)管資源，科學的監(jiān)測力量，12月5日，北京，天津，河北三藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計局在北京，天津藥品，醫(yī)療器械和化妝品發(fā)展研討會共同監(jiān)管聯(lián)合舉辦。
會上，三方簽署了《京津冀醫(yī)療器械化妝品區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》、《京津冀醫(yī)藥**區(qū)域合作協(xié)同監(jiān)管協(xié)議》，《京津冀醫(yī)療器械科學合作監(jiān)管區(qū)域合作協(xié)議》。
在加強檢驗員隊伍建設(shè)方面，將利用京津冀三地企業(yè)優(yōu)勢，通過現(xiàn)場培訓、觀摩學習、實操演練、座談交流等方式，建立醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓基地、醫(yī)療器械技術(shù)審查培訓實踐基地，創(chuàng)新培訓方式，提升檢驗員業(yè)務(wù)能力，加強事中事后監(jiān)管。
在信息共享方面，將促進信息共享和風險共擔機制，三種藥定期通報，風險管理信息監(jiān)測醫(yī)療器械和化妝品檢測，不良反應(yīng)或者不良事件，要實現(xiàn)區(qū)域監(jiān)管信息和數(shù)據(jù)共享。
在案件查辦聯(lián)動機制方面，將建立京津冀快速反應(yīng)和藥品、醫(yī)療器械、化妝品應(yīng)急協(xié)調(diào)反應(yīng)協(xié)調(diào)機制。通過成立三地聯(lián)合調(diào)查組，對案件線索、調(diào)查取證、檢查監(jiān)控等方面提供相互支持，嚴懲跨地區(qū)違法犯罪行為。
資料來源: 北京市市場監(jiān)督管理局
