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        醫(yī)療器械標識統一,加速國產醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

        作者: 日期:2019-07-26 人氣:3386

        在全球范圍內,DUI目前是唯一的,它可以跟蹤醫(yī)療器械的整個供應鏈,還可以鏈接到相關政府監(jiān)管機構、企業(yè)和醫(yī)療機構的數據庫,能夠充分識別醫(yī)療器械的銷售和使用中的產品,從而有效地解決了海關代碼不統一的問題。

        海關政策調整往往會影響產品的出口,特別是在海關編碼發(fā)生變化時。近日,在由中國醫(yī)藥進出口商會主辦的上海區(qū)域醫(yī)療器械貿易形勢分析研討會上,常州康輝醫(yī)療器械有限公司何世鋒主任作出上述聲明,并多次代理醫(yī)療器械在場的公司在場。表示我遇到了類似的問題。由于醫(yī)療器械產品技術結構復雜,在出口預分類過程中容易遇到問題。

        蔡天智商會業(yè)務協調部主任說,幾年前,尿袋產品的海關編碼由醫(yī)療器械產品調整為塑料產品。出口退稅率由17%降至5%,給相關出口企業(yè)造成了巨大損失。目前,除醫(yī)療器械外,整個醫(yī)療保健品行業(yè)的其他產品也遇到類似問題,海關政策代碼的調整使企業(yè)感到措手不及。醫(yī)療保險商會會長說倪如林,在過去的一年里,醫(yī)療保險商會通過各種渠道與海關當局溝通,征求了行業(yè)公司的意見,并向監(jiān)管部門反映,最終取得了成果。在辣椒紅提取物等產品中。 。

        上海市醫(yī)療器械行業(yè)協會副會長、上海浦東醫(yī)療器械行業(yè)協會會長嚴樑認為,建立統一的全球醫(yī)療器械標簽是避免此類問題的重要途徑。2011年9月,在全球醫(yī)療器械協調組織(GHTF)的積極推動下,統一要求上市后采用唯一的醫(yī)療器械標簽(UDI)監(jiān)管醫(yī)療器械。自去年以來,UDI已進入全球廣泛培訓和實施階段。FDA于2012年7月提出了在美國實施UDI的五年計劃和原則。

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